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?盟委??核准BeOne Medicines的BRUKINSA片?配方用於所有已?准??症

2025-08-22 10:37:05 来源:互联网
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?些片??提升治?的?便性?便利性,以?足?洲各地病患需求

加州?卡洛斯--(美?商???)--全球性?瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布,?盟委??已核准BRUKINSA®(?布替尼)的新型薄膜包衣片?配方用於所有已?准??症。

BeOne?深副?裁兼?洲???人Giancarlo Benelli表示:「新型BRUKINSA片?配方的研?旨在?足病患的真?需求,?化治?流程、??服????提升用?便利性,???了我?持??注於以病患?中心的?新。目前全球已有超?20?名病患接受了BRUKINSA治?,且其在?洲?有所有BTK抑制?中最?泛的??症??,它的差?化?床??????罹患特定B?胞癌症的病患??正向影?。」

BRUKINSA的推??量仍?每日320毫克。每片BRUKINSA片??160毫克,使病患每日服??量?4粒?囊?少至2片。此外,片???小於?囊且?有薄膜包衣,更易於吞咽。

重要安全??

BRUKINSA的最新?洲?品特性摘要(SmPC)可??洲?品管理局?站查?。

本新?稿中提供的????全球受?。

?於BRUKINSA® (?布替尼)

BRUKINSA是一?可口服的布??氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制?,透?最佳化生物利用度、半衰期和??性,可?底而持久地抑制BTK蛋白。?其他?准的BTK抑制?相比,BRUKINSA具有?分性的?代?力?特性,研究?示可抑制??疾病相?????性B?胞的增殖。

BRUKINSA在全球?有最?泛的??症??,?且是唯一可?活??每日一次或?次服用的BTK抑制?。此外,BRUKINSA是唯一在3期研究中?示??展存活期(PFS)?於第一代BTK抑制?的BTK抑制?。

全球BRUKINSA?床????涵?超?35??床??,涉及?7100名病患,分?在30??家和地?。BRUKINSA已在超?75?市??得至少一???症的核准,全球累?治?病患已超?20?名。

?於BeOne Medicines

BeOne Medicines是一家?部位於瑞士的全球性?瘤公司,致力於??和???全球癌症病患而言更可??且易於取得的?新?法。透??部能力?合作,BeOne正加快??其多?化的新型治?研??品?,?品?合涵?血液?瘤和???瘤?域。公司在六大洲?有不??大的全球??,?工超?11,000人,致力於?根本上改善更多有需求病患的?物可及性。

如欲?解有?BeOne的更多??,?造?www.beonemedicines.com?在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上?注我?。

前瞻性?述

本新?稿包含《1995年私人?券??改革法案》和其他?邦?券法所定?的前瞻性?述,包括?於BRUKINSA片?配方的?在益?;片??BRUKINSA?囊的替代;以及「?於BeOne」??下所述BeOne的??、承?、抱?和目?的?述。由於各?重大因素影?,???果可能?前瞻性?述中所述的?果大相?庭,包括BeOne?明其候??物?效和安全性的能力;其候??物的?床?果可能不支援?一步??或上市核准;主管??的行?可能影??床??及上市核准的?始、??和?展;BeOne的上市?物和?准的候??物?得商?成功的能力;BeOne?其?物和技?取得和??智慧???保?的能力;BeOne依?第三方?行?物??、?造、商?化和提供其他服?;BeOne在?得?管核准和???品商?化方面的有限??及其?得?外???金和完成候??物??以及?持盈利的能力;以及BeOne在最近的Form 10-Q季度?告中???「??因素」的部分?一步??的??,?BeOne?後向美??券交易委???交的文件中??的?在??、不?定性和其他重要因素。本新?稿中的所有??反映的是新?稿?表?日的情?,除非法律要求,否?BeOne???更新此???。

如欲取得BeOne媒??源,?造?我?的 新?中心

免??明:本公告之原文版本乃官方授?版本。?文?供方便?解之用,???照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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