Xlear向FDA申请Xlear鼻喷雾剂COVID-19紧急使用预授权，以帮助抗击SARS-CoV-2

华盛顿--(美国商业资讯)--今天，Xlear正在向美国食品药品管理局(FDA)申请紧急使用预授权(Pre-EUA)。此项Pre-EUA是寻求为Xlear鼻喷雾剂获得授权，作为一种帮助抗击SARS-CoV-2病毒（COVID-19即由该病毒导致）的新型卫生工具的第一步。

Xlear的Pre-EUA申请的依据是，初始数据提示Xlear鼻喷雾剂可能降低鼻腔中的SARS-CoV-2病毒载量，因此削弱病毒。研究使用Xlear鼻喷雾剂抗击SARS-CoV-2的医生、全球呼吸系统疾病专家Gustavo Ferrer博士表示：“研究显示，定期清洗鼻腔可能有助于减少病毒感染，包括SARS-CoV-2病毒(COVID-19)所致感染。”Ferrer博士补充道：“这个概念直截了当：清洗鼻腔意味着病毒减少，病毒减少则感染风险降低。”

此项Pre-EUA申请侧重于Xlear的清洗用途，但此前的最新研究提示，Xlear对SARS-CoV-2兼有抗病毒和杀病毒作用：

• 3例“有症状的COVID-19患者接受Xlear治疗”的临床病例研究发现“临床改善迅速，PCR检测转阴的时间缩短”。https://www.cureus.com/articles/43909-potential-role-of-xylitol-plus-grapefruit-seed-extract-nasal-spray-solution-in-covid-19-case-series.
• 木糖醇是Xlear成分之一，在体外细胞培养中已显示出有抑制SARS-CoV-2的作用。https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.08.19.225854v1.full
• 后续Xlear体外研究提示，它可能提供一种“可复制的手段来灭活SARS-CoV-2…导致传染性病毒量无法检出。”https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.11.23.394114v1.full

FDA的COVID-19 EUA决定的关键是风险收益评估——鉴于全球大流行的威胁，发挥紧急使用的可能收益，胜过任何已知的风险。20年来已有数百万人用Xlear来清洗和润湿鼻腔，没有一例严重不良事件的报道。同时，初步数据显示Xlear抗击SARS-CoV-2有潜在收益。Xlear首席执行官Nate Jones表示：“将需要更多研究来证实Xlear抗击SARS-CoV-2的疗效。但我们认为，现有数据明确显示，潜在收益胜过任何实际上不存在的风险。我们希望与FDA一起快速推进，来填补当前抗击SARS-CoV-2的卫生策略空白。人们应将Xlear用作多层次防御的一部分，以防感染COVID-19。如果人人都用Xlear，加上采取公共卫生官员建议的其他步骤，我们相信或许能降低全美的SARS-CoV-2感染率。”

Xlear目前作为清洗和润湿鼻腔的冲洗剂在5万多家药房、超市和网上有售。

欲了解有关Xlear的更多信息，请访问https://xlear.com/

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20201208005492/en/

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