Prestige Biopharma的PBP1510申?作?治?胰腺癌的孤???格?得?洲?品管理局的肯定意?

新加坡--(美?商???)--Prestige BioPharma Ltd.（以下??Prestige BioPharma）今天宣布，?洲?品管理局(EMA)孤??委??(COMP)已??公司同?首?抗的PAUF?株抗?PBP1510申?作?治?胰腺癌的孤???格(ODD)??了肯定意?。

?得ODD意味著Prestige BioPharma??益??，包括未?查?登?成功後的10年排他性?售?。Prestige BioPharma的PBP1510已分?於2020年6月和2020年7月?得美?食品?品管理局(FDA)和??食品?品安全部的ODD?格。

Prestige BioPharma行政?裁Lisa Park博士表示：「EMA COMP的肯定意???，PBP1510再次成功?立其?全球?新的同?首??物。??PBP1510的????得更大?性，????床??步?和?品核可?生??影?。」

COMP??的肯定意???送??洲委??，?委?????在30天?授予??物孤???格。

?於Prestige BioPharma：

Prestige BioPharma是一家?部位於新加坡的生物??公司，?注於??生物?似物和新抗?治??物。其主???HD201 Trastuzumab生物?似物已於2019年?交??洲?品管理局，??受理?入核可，?且??於2020年?交?美?FDA。Prestige BioPharma?品管?中的下一批?品包括?於III期的Bevacizumab生物?似物(HD204)、?於I期的Adalimumab生物?似物(PBP1502)和?於I期的用於治?胰腺癌的?新抗PAUF mAb (PBP1510)。面向全球?行商?供?的?造?施位於??五松。

?造?www.prestigebiopharma.com或在Facebook、LinkedIn上?解更多??。

原文版本可在businesswire.com上查?：https://www.businesswire.com/news/home/20201018005078/en/

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