PPD拓展中国临床开发和实验室能力

赞助国际制药公司和中国生物技巧公司晋升药物开辟程度

北卡罗莱纳州威尔明顿--(美国贸易资讯)--PPD, Inc. (PPD)已拓展个中国营业和引导团队，以便为国际和中国生物制药公司供给更完美的临床开辟、实验室、监管、研究单位实施、患者募集和审批后办事。

PPD的拓展包含扩大年夜其位于北京和上海的临床开辟干事处，并在广州和沈阳开设新的干事处。2020年，PPD^® Laboratories筹划在中国设立一个多功能实验室，供给生物分析、生物标记物和疫苗科学办事。此外，公司旗下供给独特研究单位实施和患者募集解决筹划的Accelerated Enrollment Solutions (AES)营业也将中国纳入其全球营业疆土，借助其与中国300多家病院的合作伙伴关系，针对门诊慢性病实验供给基于绩效的招募解决筹划。

PPD赓续扩大年夜的中国营业将由新的国内引导团队带领，他们在制药和生物技巧行业以及中国甚至亚太地区都有着异常丰富的经验。

PPD全球临床开辟履行副总裁David Johnston博士表示：“比来监管请求的变更让中国的药物开辟审批流程获得了简化，这让中国成为很多全球性研究开展临床实验的重要地点。我们拓展后的中国营业将晋升我们的才能，赞助跨国制药公司更好地进入中国赓续成长的药物开辟和上市后生态体系，并赞助中国的生物技巧公司在全球市场开展实验。”

Di Cindy Wu被录用为PPD Laboratories履行总监，直接监管公司在中国和新加坡的实验室营业，赞助公司的实验室营业保持全球一致性和持续性，并确保供给高质量的实验数据。Wu拥有18年合同研究组织从业经历。

PPD Laboratories履行副总裁、医学博士Christopher Fikry表示：“本年我们筹划在中国新开的实验室将大年夜大年夜晋升我们在亚太区的才能，在亚太区，我们已经在上海和新加坡设立了中间实验室。因为这个实验室将同时具备生物分析、生物标记物和疫苗实验室才能，是以新实验室将赞助我们更好地知足我们全球客户的需求，并进一步将PPD打造为中国领先的药物开辟实验室。”

PPD翻新并大年夜大年夜扩大年夜了其北京和上海临床开辟营业的范围，并于客岁在广州和沈阳设立了新的干事处，以便为今朝赓续增长的临床实验供给支撑，并赞助制订优化的监管和接入计谋。2019年8月，PPD在沈阳启动药物当心中间以供给集中式办事，例如全生命周期安然监督才能，以及在中国监管情况下积聚的丰富特长，从而支撑中国赓续增长的临床研究需求。

为监督中国营业的拓展工作，PPD录用拥有20多年行业经验的Ding Ming博士为副总裁兼公司中国营业总经理。Ming博士将引导PPD在中国的各项办事，包含全球临床开辟、PPD Laboratories、AES、PPD旗下近审批和审批后营业Evidera，以及中国的商务和本能机能支撑团队。

关于 PPD

PPD是一家领先的全球性合同研究组织，供给周全、综合的药物开辟、实验室和生命周期治理办事。我们的客户包含制药、生物技巧、医疗器械、学术和当局组织。PPD在46个国度设有干事处，在全球拥有约2.3万名专业人士，该公司应用立异技巧和治疗专业常识，秉承果断的质量承诺，赞助客户改良药物开辟的成本-时光曲线，并优化价值，供给抢救生命的疗法改良患者健康。如需懂得更多信息，请拜访www.ppdi.com。

本消息稿包含前瞻性陈述。这些陈述往往包含“估计”、“预期”、“建议”、“筹划”、“信赖”、“计算”、“预示”、“预感”、“估计”、“目标”、“猜测”、“应当”、“可”、“会”、“可能”、“也许”、“将”等措辞及其他类似的表述。固然我们认为这些前瞻性陈述是基于当时合理的假设而做出的，但应当留意，很多身分会影响我们的实际财务事迹，是以实际成果可能与前瞻性陈述中的内容大年夜相径庭。可能严重影响此等前瞻性陈述的身分包含：药物开辟办事行业分散和竞争异常激烈的特点；生物制药行业成长趋势的变更；我们可否跟上科技的飞速成长，这些科技的变更可能会让我们的办事缺乏竞争力，或变得陈腐；政治、经济和/或监管影响和变更；我们未完成的工作无法猜测或转化为将来的营收；我们的客户可能在短时光内或在没有通知的情况下终止、延迟或缩小与他们的合同范围；行业、客户和治疗范畴集中的影响；我们可否精确地为我们的合同订价，以及治理与实施此类合同有关的成本；我们信息和通信体系的任何故障，可能对我们自身或我们的客户、临床实验介入方或员工造成影响；未能根据合同请求、监管标准和道德标准实施办事；我们招募、留住和动员重要员工的才能；我们可否吸引恰当的查询拜访者或招募到数量充分的患者参加客户的临床实验；我们在遵守浩瀚隐私律例方面的任何掉误；我们在重要商品和支撑办事方面对第三方的依附；我们对我们技巧收集的依附，以及收集进级的影响；任何违背司法的行动，包含开展临床实验或其他生物制药研究的相干司法，以及反腐烂法；我们现有及潜在客户之间的竞争，以及可能对我们营业造成的负面影响；我们对营业重组交易的治理和对收购营业的整合；与药物开辟办事行业有关的、可能造成义务的风险；我们的保险无法覆盖与我们的营业运营和办事供给有关的潜在义务；我们应用生物原料和危险物质，可能导致相干义务；国际或美国经济、泉币、政治及其他风险；英国筹划脱欧可能造成的经济形势和监管的变更；任何无法充分保护我们的常识产权或我们体系及存储数据的安然的情况；我们客户之间的归并，以及结合药物开辟产品线合理化的可能性，这会削减临床开辟的产品；我们可能涉及的任何专利或其他常识产权诉讼；税务法或现有税务法解释的变更；我们对第三方的投资；我们可能未能充分实现的商誉和无形资产的巨大年夜价值，这会带来损掉；本钱和信用市场及整体经济形势艰苦和波动；与我们的债务有关的风险；某些重要股东对我们产生的巨大年夜影响；以及其他身分。除实用司法规定之外，不管是因为新信息的出现、将来事宜的产生或其他原因，我们均不承担负何修改或更新任何前瞻性陈述，或是做出任何新的前瞻性陈述的义务和义务。

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PPD的监管事务团队对于中国持续的监管改革有着丰富的经验，在赞助客户在中国市场成功开展营业方面成就斐然。20多年来，公司致力为中国实验的开展供给全办事支撑，奠定了坚实的基本，这让PPD可以或许有效而有力地就药物的价值、安然性和功能供给须要的证据，从而赞助药物获得审批并进入中国市场。客岁，PPD在中国市场促成了跨越25项监管审批。

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