拓臻生物公布其正在进行的NASH适应症候选药物TERN-201（SSAO抑制剂）临床Ⅰ期试验结果

在NASH-TAG 2020大年夜会上揭橥的临床数据显示TERN-201单剂量给药导致血浆中SSAO活性降低跨越90%

美国加州福斯特城与中国上海--(美国贸易资讯)--Terns Pharmaceuticals 拓臻生物 , 一家专注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和癌症立异疗法研发的全球生物制药公司，今天颁布其正在进行的NASH适应症候选药物TERN-201（SSAO克制剂）临床Ⅰ期实验成果。上述成果揭橥在2020年1月9-11日于美国犹他州帕克城举办的NASH-TAG大年夜会上。

此研究显示，单次口服TERN-201导致血浆中SSAO特异性活性接近完全并且持续性的克制。在实验中的每个剂量程度（1 毫克、3 毫克、6 毫克和10 毫克），对血浆中SSAO活性克制均达到90%以上。克制造用在TERN-201 单次给药后4小时即已显示并且持续感化长达一周。此研究中未产生与临床相干的不良事宜或实验检测异常的申报。

“这些临床数据进一步验证了我们的信念，即TERN-201可认为NASH这一今朝尚无赞成治疗药物的患者供给一种有价值的新治疗办法。” 拓臻生物总裁兼首席履行官钟伟东博士说。“前期研究证实SSAO克制可以削减肝脏炎症，我们信赖TERN-201对SSAO的高度选择性可最大年夜限度地避免在NASH患者群体中的脱靶效应，从而展示其明显的治疗优势。”

TERN-201的初次人体实验是在健康受试者中进行的多阶段、单次和多次递增剂量研究。在第一阶段，32名研究自愿者接收递增剂量TERN-201或安慰剂单次给药。在研究的第二阶段，健康受试者接收递增剂量TERN-201或安慰剂反复给药。每个阶段实验的重要终点是安然性和耐受性。次要终点包含药代动力学（PK）和SSAO靶点结合的药效学（PD）生物标记物评估。

关于氨基脲敏感胺氧化酶（SSAO）克制剂和TERN-201

氨基脲敏感胺氧化酶（SSAO），也被称为血管粘附蛋白-1（VAP-1），是一种双功能胺氧化酶，经由过程合成过氧化氢（H2O2）增长氧化应激，并促进白细胞在肝脏中的集合，从而导致肝脏氧化应激、炎症和肝纤维化。前期研究成果显示，在炎症组织中血管外面的SSAO程度上调，在NASH患者轮回体系中可溶性SSAO程度升高。是以，SSAO的克制被认为对非酒精性脂肪肝（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他慢性纤维化肝病有治疗感化。TERN-201是一种强效的SSAO克制剂，它经由过程削减氧化应激和白细胞在肝脏的集合为NASH的治疗供给新的治疗机制。TERN-201对SSAO具有高度特异性，在体外实验中其相对于单胺氧化酶（MAO) 显示出跨越7000倍的选择性。对MAO的克制可能导致在NASH患者中潜在的药物互相感化。

关于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)长短酒精性脂肪肝病(NAFLD)的重症类型，由肝脏中脂肪过量聚积所致。NASH与慢性肝脏炎症和肝细胞毁伤有关，可导致纤维化、肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。全球NAFLD和NASH产生率正快速上升，与肥胖产生率攀升有关。今朝还没有获批用于治疗NASH的药物。

关于Terns Pharmaceuticals拓臻生物

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Terns Pharmaceuticals拓臻生物是一家专注于慢性肝脏疾病以及癌症的临床阶段全球立异药企业，在中国上海和美国旧金山湾区均设有研发中间。公司今朝正在推动一系列非酒精性脂肪性肝炎（NASH）以及癌症范畴的不合治疗靶点的立异药。拓臻拥有优良的疾病生物学，药物化学，临床研发团队，致力于把更好的疗法带给中国和全球的患者。

更多信息，请拜访www.ternspharma.com and www.ternspharma.com.cn

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拓臻生物首席医学官Erin Quirk医学博士说：“我们在TERN-201初次人体临床研究的单次上升剂量阶段中所不雅察到的数据异常令人鼓舞，注解单剂量TERN-201可持续克制SSAO活性，并且具备异常好的耐受性。我们对克制SSAO活性以达到治疗NASH的策略充斥信念，等待在不久的将来分享第二阶段研究成果，该研究将评估TERN-201反复给药的后果。”