法国卫生部长向细胞再生疗法道贺

首次人体临床试验启动

法国米卢斯--(美国商业资讯)--继今年夏天获得欧盟核准后，法国和英国的监管部门已核准CellProthera于2016年1月启动其首次I/IIB期人体临床试验。

最近，CellProthera在大批记者、投资者、医生和内阁成员组成的听众面前，向法国社会事务、卫生与妇女权益部长 Marisol TOURAINE介绍了其再生心脏疗法。这一创举奠定了CellProthera作为法国医疗服务一流初创企业的坚实地位。

首次人体临床试验即将启动

两家致力于临床试验的细胞疗法中心（法国南特EFS ABG和英国纽卡斯尔细胞疗法中心）已配置了CellProthera开发的 StemXpand®自动化系统。该系统可在9天内将重症心脏病发作患者血样中选择的血液干细胞扩增20倍。

到2016年1月，9家临床研究中心（法国6家，英国3家– 爱丁堡、利兹和纽卡斯尔）将投入运营。主持研究的心内科医生将选择并入组44例近期重症心脏病发作患者。

CellProthera ProtheraCytes®治疗

每例符合入组条件的患者将在门诊抽血约220毫升，血样送至参与研究的细胞疗法中心之一。每例患者的血液干细胞在StemXpand®自动化系统中扩增9天后，该细胞移植物将在心脏病发作后第3周末直接回注到患者的心脏病灶中。

首次移植将在2016年初进行，施术者是该研究的主要研究者、图卢兹大学医院-Rangueil医院的Jérôme RONCALLI教授。

患者入组预计在6个月内完成，这一阶段之后，将开始另外6个月的数据监测和分析阶段。

下一步：延伸临床试验和新一轮融资

一项入组150例患者的III期临床试验将在欧洲、美国和加拿大启动，之后将进入上市阶段。这家位于米卢斯的生物技术公司目前已获得约2000万欧元的融资，其中半数为公共经费，公司计划在短期内开展新一轮约2500万欧元的融资。

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原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20151230005142/en/

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